Үндсэн ялгаа - Хүнсний зэрэг болон эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон
Силикон резин нь маш сайн шинж чанартай учраас сүүлийн хэдэн арван жилд эрэлт маш хурдацтай нэмэгдэж байна. Эдгээр шинж чанарууд нь цахиурын атомууд хүчилтөрөгчийн атомуудаар ээлжлэн оршдог полимер нурууны ер бусын молекулын бүтэцтэй холбоотой юм. Цахиурын хүчилтөрөгчийн холболт нь кварц болон шилний холболттой төстэй юм. Эдгээр холболтын улмаас цахиур нь бусад эластомеруудтай харьцуулахад маш сайн халуунд тэсвэртэй шинж чанартай байдаг. Энэхүү өндөр дулаан эсэргүүцлийн өөр нэг шалтгаан нь нүүрстөрөгч-нүүрстөрөгчийн дан бондтой харьцуулахад цахиур-хүчилтөрөгчийн бондын өндөр бондын энерги юм. Органик бус цахиур-хүчилтөрөгчийн давхар холболттой байхын бас нэг давуу тал нь мөөгөнцөрт тэсвэртэй, мэрэгч амьтдыг үргээх шинж чанартай байдаг тул цахиур резинийг хүнсний зориулалтаар ашиглахад тохиромжтой болгодог. Цахиур нь хий нэвчүүлэх чадвар өндөр, шахагдах чадвар өндөртэй. Цахиур резин нь озон болон хэт ягаан туяаны исэлдэлтийн нөлөөнд, ялангуяа өндөр температурт маш тэсвэртэй байдаг. Энэ өмч нь эцсийн эцэст өндөр температурт ч үйлчилгээнийхээ хугацааг уртасгадаг. Түүнчлэн цахиур резин нь сайн суналтын шинж чанартай бөгөөд шилэн шилжилтийн температур багатай байдаг. Эдгээр маш сайн шинж чанаруудын улмаас силикон резинийг -100 ° C-аас 200 ° C хүртэл өргөн температурт ашиглаж болно. Силикон резин нь үнэргүй, амтгүй, хоргүй байдаг тул олон төрлийн хүнсний бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн зориулалттай бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд ашигладаг. Хүнсний болон эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоёрын гол ялгаа нь тэдгээрийн хэрэглээ юм; Хүнсний зориулалтын силиконыг хүнсний бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд ашигладаг бол эмнэлгийн зэрэглэлийн цахиурыг эмийн бүтээгдэхүүн, суулгацын төхөөрөмж үйлдвэрлэхэд ашигладаг.
Хүнсний зэрэглэлийн силикон гэж юу вэ?
Силикон резин нь онцгой цэвэр, үнэргүй, хоргүй, идэмхий, идэвхгүй шинж чанараараа дэлхийн бусад эластомеруудаас ялгаатай нь хүнсний зориулалттай материал болгон олон төрлийн хэрэглээнд өргөн хэрэглэгддэг. Ихэвчлэн хоол хүнстэй харьцах цахиурын бүтээгдэхүүн нь хэд хэдэн улс/бүс нутгаас нэвтрүүлсэн хүнсний стандартын аль нэгийг хангасан байх ёстой. Ийм журамд ЕХ-ны одоогийн хууль тогтоомж, заавар, Европын Зөвлөлийн силиконуудын тухай тогтоол, Германы BfR-ийн XV зөвлөмж, АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) дүрэм зэрэг багтана.
Зураг 01: Цахиур гал тогооны хэрэгсэл
Хүнсний хэрэглээнд зориулсан силикон материал, бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын үнэлгээг силикон бүтээгдэхүүнээс боломжит шилжин суурьшигчдын хурууны хээ, олон элементийн хагас тоон индуктив хосолсон плазмын сканнер, шилжин ирэгсдийг тодорхойлох, резинэн материалд зориулсан FDA-ийн дүрэм журам, тодорхойлох замаар хийж болно. тусгай элементүүд болон формальдегидийн, GC-MS болон LC-MS багаж хэрэгслийг ашиглан бага молекул жинтэй төрлийг тодорхойлох. Ихэвчлэн хоол хүнстэй харьцах хэрэглээний хувьд силикон резинийг цагаан алтаар катализатороор хатууруулах системийг ашиглахыг зөвлөж байна. Нэмж дурдахад механик шинж чанарыг сайжруулах, хамгийн чухал нь химийн бодис, бага молекулын бүрэлдэхүүн хэсгүүдээс үүссэн дэгдэмхий дагалдах бүтээгдэхүүнийг зайлуулахын тулд хүнсний бүтээгдэхүүнд шууд хатааж өгөхийг зөвлөж байна. Хүнсний зориулалттай силиконыг зарим хэрэглээнд жигнэх хөгц, мөсөн шоо, гал тогооны хутганы бариул, хутгуур, халбага болон бусад гал тогооны хэрэгсэл, хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харьцах битүүмжлэл, бөгж зэрэг багтана.
Анагаахын зэрэглэлийн силикон гэж юу вэ?
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резин нь хоргүй, идэвхгүй шинж чанараараа арьсны доорхи байнгын суулгацтай төхөөрөмжид бүх синтетик эластомеруудаас хамгийн өргөн хэрэглэгддэг синтетик резин юм. Хэдийгээр силикон резин үйлдвэрлэх процесст тодорхой дүүргэгч болон вулканжуулагч бодисыг ашигладаг боловч резин нь органик резинийг нэгдлэхэд ашигладаг олон төрлийн нэмэлт бодис агуулдаггүй. Эмнэлгийн зориулалттай силиконууд нь өрөөний температурт-вулканжуулах төрөл ба дулаанаар вулканжуулах төрөл гэсэн хоёр төрөлтэй. "Эмнэлгийн зэрэг" гэсэн нэр томъёог гурван шаардлагыг хангасан силиконуудад хэрэглэнэ;
(a) амьтан болон хүний аль алинд нь амжилттай суулгаж байсан урт түүх, (b) эмийн үйлдвэрлэлийн сайн нөхцөлд үйлдвэрлэсэн, (c) эмнэлгийн хэрэглээнд чанарын хяналттай.
Цахиур резинэн бүтээгдэхүүнд цагаан алтаар катализтай хатууруулах системийг ашиглахыг зөвлөж байна. Хатаах процессын дараа хүчиллэг үлдэгдлийг орхиж, цэцэглэдэг тул хэт ислийг хатууруулахыг зөвлөдөггүй. Эмнэлгийн зэрэглэлийн силиконоор хооллох хоолой, катетер, урт ба богино хугацааны хэрэглээнд зориулсан суулгац, лац, жийргэвч, тариурын поршений хэрэгсэл, сорви эмчлэх цахиур хуудас, гель, бэлгэвч, сарын тэмдгийн аяга, амьсгалын замын маск зэрэгт ашигладаг. гэх мэт. АНУ-д эмнэлгийн зориулалтын силикон бүхий суулгацын төхөөрөмжийг FDA-ийн журмын дагуу Төхөөрөмж ба Радиологийн Эрүүл Мэндийн Төв (CDRH) зохицуулдаг. Нэмж дурдахад эмнэлгийн зэрэглэлийн силиконуудад зориулсан Европын эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын тогтолцоо бий.
Зураг 02: Силикон хөхний суулгац
Хүнсний болон эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоёрын ялгаа юу вэ?
Хоолны зэрэглэлийн ба эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон |
|
| Хүнсний зориулалтын силиконыг хоол хүнстэй харьцах бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд ашигладаг. | Эмнэлгийн зориулалттай силиконыг эмийн бүтээгдэхүүн болон суулгацын төхөөрөмж үйлдвэрлэхэд ашигладаг. |
| Зохицуулах байгууллага | |
| Хүнсний зориулалтын силиконыг FDA, BfR болон ЕХ-ны дүрэм журмаар зохицуулдаг. | Эмнэлгийн зэрэглэлийн цахиурыг FDA болон ЕХ-ны журмаар зохицуулдаг. |
Товч мэдээлэл – Хүнсний зэрэглэлийн болон эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон
Хүнсний болон эмнэлгийн зориулалттай силикон бүтээгдэхүүнийг FDA, BfR, ЕХ гэх мэт одоо байгаа дүрэм журмуудыг хангахын тулд чанарын сайн хяналтын журмын дагуу үйлдвэрлэдэг. Үнэргүй, хоргүй, идэвхгүй, өндөр температурт тогтвортой байдал болон химийн эсэргүүцэл нь силикон каучукийн чухал шинж чанар бөгөөд тэдгээрийг хоол хүнстэй холбоо барих болон эмнэлгийн зориулалттай хэрэглээнд ашиглах боломжийг олгодог. Платинум катализтай хатууруулах системийг силикон зэрэгт ашиглахыг зөвлөж байна. Хоёр зэрэглэл нь хүн болон байгаль орчинд хор хөнөөл учруулахгүй бөгөөд биологийн нийцтэй байдлыг хөнгөвчилдөг.
Хүнсний зэрэглэлийн силикон ба эмнэлгийн зэрэглэлийн PDF хувилбарыг татаж авах
Та энэ нийтлэлийн PDF хувилбарыг татаж аваад офлайн зорилгоор ашиглах боломжтой. PDF хувилбарыг эндээс татаж авна уу Хүнсний болон эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоорондын ялгаа
