ISO 17025 vs ISO 9001
ISO гэдэг нь стандартчиллын олон улсын байгууллага гэсэн үг. ISO 17025 нь лабораторийн магадлан итгэмжлэлд зориулагдсан. ISO 9001 нь чанарын удирдлагын тогтолцоо, байгууллагын хэрэгцээнд зориулагдсан. ISO 17025 нь тохирлын үнэлгээний байгууллагын (CAB) чадамжийг үнэлдэг. CAB гэдэг нь лаборатори гэсэн үг. Энэ бол аналитик туршилтын хөтөлбөрийн жинхэнэ чанарыг харуулах хэрэгсэл юм. ISO 9001 нь удирдлагын дэмжлэг, журам, дотоод аудит, засч залруулах үйл ажиллагаанд зориулагдсан. Энэ нь одоо байгаа чанарын функцууд болон процедуруудын хүрээг бүрдүүлдэг.
ISO 17025 болон ISO 9001-ийн гол ялгаа нь магадлан итгэмжлэл, баталгаажуулалт юм. ISO 17025 нь магадлан итгэмжлэл гэсэн үг бөгөөд энэ нь техникийн тодорхой чадамжийн чадамжийг хүлээн зөвшөөрөх гэсэн үг юм. ISO 9001 нь гэрчилгээжүүлэлтийн товчлол бөгөөд энэ нь олон улсын хэмжээнд зөвшөөрөгдсөн аливаа бие даасан байгууллагаас баталгаажуулсан менежментийн системээр үнэлэгдсэн стандартын дагуу байхыг хэлнэ. Мөн үнэн зөв бүтээгдэхүүнд ялгаа бий. ISO 9001 нь үнэн зөв бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг гэсэн үг биш юм. Үүний тулд бүтээгдэхүүн нь ISO 17025-аар батлагдсан байх ёстой. Тохирлын үнэлгээний байгууллага бүр ISO 17025 магадлан итгэмжлэлтэй байх ёстой ч ISO 9001 гэрчилгээ авах шаардлагагүй.
ISO 17025-д таван үндсэн заалт байдаг бөгөөд ISO 9001-ийн найман зарчим байдаг. ISO 17025 стандартын таван заалтаас хоёр нь үндсэн заалт, хоёроос 04 дугаар зүйл нь удирдлагын шаардлагыг илэрхийлдэг., энэ нь ISO 9001:2000 хувилбараас гаралтай. ISO 9001 нь тухайн байгууллагын үйлчлүүлэгчид болон холбогдох зохицуулалтын шаардлагад нийцсэн бүтээгдэхүүнээр тууштай хангах чадварыг харуулах, мөн системийг тасралтгүй сайжруулах, үл нийцэхээс урьдчилан сэргийлэх үйл явцыг багтаасан системийг үр дүнтэй ашиглах замаар хэрэглэгчийн сэтгэл ханамжийг хангах чадварыг харуулах явдал юм. ISO 17025 нь тохирлын үнэлгээний байгууллага, тохируулга, туршилтын лабораторийн үйл ажиллагааг зохицуулдаг тохирлын үнэлгээний байгууллагын удирдлага, техникийн системийг хөгжүүлэхэд зориулагдсан.
ISO 9001 нь тасралтгүй сайжруулах үндэс суурийг бүрдүүлдэг бол ISO 17025 нь тасралтгүй сайжруулах үндэс суурийг шууд өгдөггүй, харин 04-р зүйлд заасан байдаг. ISO 17025 нь лабораторийн техникийн шаардлагыг зохицуулдаг боловч ISO 9001 нь байгууллагын техникийн шаардлагыг агуулдаггүй. Энэ зүйлд (5-р зүйл - Техникийн шаардлага) лабораторид хийгдсэн туршилт, тохируулгын зөв, найдвартай байдлыг тодорхойлдог хүчин зүйлсийг багтаасан болно. Гэхдээ ISO 9001 нь туршилт, тохируулгын зөв, найдвартай байдлыг тодорхойлдог хүчин зүйлийг агуулаагүй болно.
Товчхондоо:
ISO 17025 болон ISO 9001 хоёрын ялгаа нь юу вэ?
– ISO 17025 нь магадлан итгэмжлэлийн тухай, ISO 9001 нь баталгаажуулалтын тухай юм.
– ISO 17025 нь лабораторийн магадлан итгэмжлэлд зориулагдсан бөгөөд ISO 9001 нь чанарын менежментэд зориулагдсан.
– ISO 17025 нь бүтээгдэхүүний чанарыг зохицуулдаг бөгөөд ISO 9001 нь бүтээгдэхүүний чанарыг зохицуулдаггүй.
– ISO 17025 нь ISO 9001:2000-аас үүсэлтэй үндсэн заалтыг (4-р зүйл-Чанарын удирдлагын тогтолцоо) агуулдаг.
– ISO 17025 нь таван үндсэн заалттай, ISO 9001 нь найман зарчимтай
– ISO 17025 нь техникийн шаардлагыг агуулдаг ба ISO 9001 нь техникийн шаардлагыг агуулаагүй
– ISO 17025 нь туршилт, тохируулгын зөв, найдвартай байдлыг тодорхойлдог хүчин зүйлсийг агуулдаг боловч ISO 9001 нь зөв, найдвартай байдалтай холбоотой хүчин зүйлсийг агуулдаггүй.
