GMP vs CGMP
Дэлхийн хэмжээнд дэлхийн жишигт хүрэх, ижил чанартай эрүүл мэнд, эмийн бүтээгдэхүүнийг хүмүүст хүргэхэд туслах зорилгоор GMP-ийг сүүлийн 50 гаруй жилийн турш дэлхийн ихэнх улс орнууд хүлээн зөвшөөрч, дагаж мөрдсээр ирсэн. жил. Үнэн хэрэгтээ Бараа үйлдвэрлэлийн практик гэж нэрлэгддэг GMP нь дэлхий даяар эдгээр бүтээгдэхүүний стандартыг хадгалахад тусалсан удирдамж болсон. GMP-ийг дагаж мөрддөг улс орнууд эмийн бүтээгдэхүүний чанарыг баталгаажуулж, дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа хүмүүс эдгээр бүтээгдэхүүнд найдаж болно. Аажмаар, аажмаар GMP нь дэлхийн 100 гаруй оронд эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүн экспортлох урьдчилсан нөхцөл болсон. GMP-ийг cGMP гэж нэрлэх нь чиг хандлага болсон. Энд c нь одоогийн болон хамгийн сүүлийн үеийн заавар, үйлдвэрлэлийн горимыг чанд дагаж мөрдөхийг үйлдвэрлэгчдэд сануулах зорилготой одоогийн дүрэм, журмыг хэлнэ.
С-г GMP-ийн угтвар болгон ашиглах нь улс орнууд, ялангуяа удирдамжийг дагаж мөрддөг ч үйлдвэрлэгчид эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхдээ 20-25 жилийн настай машин, тоног төхөөрөмж ашиглахыг зохицуулах эрх бүхий байгууллагуудын оролдлого юм. хамгийн сүүлийн үеийн, дэвшилтэт үйлдвэрлэлийн горимыг өөрчлөх, нэвтрүүлэхээс өөр аргагүй болсон. Энэ бол олон үйлдвэрлэгчдийг хуучин арга барилаасаа татгалзаж, хамгийн сүүлийн үеийн үйлдвэрлэлийн процесс руу шилжүүлэхэд хүргэсэн башир арга юм. Энэ нь бохирдол, алдаа, будлианаас зайлсхийхийн зэрэгцээ эрүүл мэнд, эм зүйн өндөр чанартай бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд тусалсан.
GMP удирдамж нь маш өргөн цар хүрээтэй бөгөөд боловсон хүчний ур чадвар, цэвэр байдал, бүртгэл хөтлөлт, систем, журам, тоног төхөөрөмж гэх мэт бизнесийн бүхий л талыг хамардаг. Үнэн хэрэгтээ GMP нь эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүний стандартыг дээшлүүлэхэд тусалсан бөгөөд хүлээн авагч улс орнууд дагаж мөрдөх ёстой хатуу дүрэм журамтай байдаг. GMP-ийн заалтуудыг дагаж мөрдөөгүй компаниуд торгууль, шоронд хоригдох, бүтээгдэхүүнээ эргүүлэн татах гэх мэт ноцтой үр дагавартай тулгарах болно.
Товчхондоо:
GMP vs CGMP
• GMP нь 100 гаруй улс дагаж мөрддөг Бараа үйлдвэрлэлийн практикийг хэлнэ
• GMP нь эм, эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүнд хамаарах бөгөөд эдгээр бүтээгдэхүүний өндөр стандартыг хадгалахад тусалдаг.
• cGMP нь оролцогч улс орнуудын дагаж мөрдөх шаардлагатай бараа үйлдвэрлэлийн өнөөгийн практик юм.
• cGMP нь бүх удирдамжийг хамгийн сүүлийн үеийн болон одоогийн үйлдвэрлэлийн процессын дагуу дагаж мөрдөх ёстойг хүлээн зөвшөөрч буй орнуудад сануулах явдал юм.
